第287章 禁售或者召回,选一个吧

第287章 禁售或者召回,选一个吧

京城,XC区药监局总局。

这一天,门口来了行色匆匆的几个人,领头的胖子正是赛诺菲华夏区总裁斯旺西。

他眉头紧皱,神情凝重,身后紧跟着几名质量管控部门的工作人员。

一般来说,药监局约谈药企,并不需要他这样的最高负责人出席,只要派出质检人员就行。

不过这次药监局的通告来得非常突然,语气异常严厉,也没有提前沟通过,看起来事态十分严重,所以斯旺西不得不亲自出马,参加约谈。

他生怕一个应对不当,又给公司造成重大损失了。

公司现在这状况,真的是承受不起任何打击了。

一行人被带到一间空旷的会议室,忐忑不安地等待着。

很快,几名药品监督管理司的工作人员就走了进来。

斯旺西第一眼看到走在最前面戴着眼镜的中年男人,心里顿时咯噔一下,暗叫不好。

他已经认出对方是谁了,这是药监局的一位实权副局长,专门负责药物安全问题,在业内名气很大,非常不好对付。

之前国内药企几次比较严重的安全事故,都是他处理的,强生公司的‘召回门’事件,也是由他约谈的。

一般他出面的约谈,说明问题很大,官方对此非常重视。

这已经不是几个总局工作人员就能处理的普通召回事件了。

斯旺西脸上挤出一个热情的笑容,快步上前,伸出手道:“李局,幸会幸会,我是赛诺菲的斯旺西,很高兴见到你。”

李局面无表情地点点头,没有说话,也没有伸手,径直在对面落座。

斯旺西尴尬地缩回手,摸摸鼻子,坐了回去。

他从公文包里掏出一沓文件,递了过去。

“你好,关于这三款在华销售的厄贝沙坦药物,我们准备了充分的证明文件,里面包含了好几份合格的质检报告,而且生产厂家也跟其他国家的不一样,这足以说明在售药物并没有致癌杂质的问题,请您过目。”

李局并没有任何动作,他身旁的工作人员则接过了那份文件,翻了翻,皱起眉头道。

“这都是你们自己内部的文件,并不能说明什么。”

“既然伱们别的工厂出了事,说明你们存在生产状况不佳,管理松弛的问题,通常这样严重的产品质量控制失常,并不是孤立的,很可能在制造工艺和原材料方面有重大隐患,这样来说,其他工厂也并不安全。”

“再说,就算生产工厂不一样,使用的原料药和辅料都是一样的,那不还是有风险吗?所以你们这样的报告,实在没有什么说服力。”

“你们还有别的证明文件吗?比如第三方检测报告?出问题的药物批次汇总?药物中致癌杂质对药效的影响,以及可能对患者造成的后果?”

斯旺西面对这一连串逼问,一时无言以对。

他绞尽脑汁地想了几个借口,斟酌了一番语言,正要做出回答。

李局突然开口道:“行了,把你的借口都收起来吧。”

他一挥手,旁边另一名工作人员掏出薄薄几页纸,放在桌上。

“你可能误会了什么,我们这次约谈不是让你来辩解的,而是告诉你一个事实。”

“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药物进行随机抽查检验,所得到的结果。”

“你可以看一下这些数据,其中一款里面确实含有微量的亚硝胺物质,不需要我提醒,你应该也明白这是一种强致癌物吧。”

斯旺西整个人如遭雷劈,瞬间呆住了。

好一会,他才拿起检测报告,仔细地看了起来。

看着看着,他的双手开始不住颤抖,抖得就像风中的落叶一般,几乎拿不住这几页薄纸了。

他任由文件从指尖滑落,一脸无法置信,口中喃喃道:“怎么会这样?”

亚硝胺是公认的强致癌物,它引起科学家的注意始于60年代,最早因实验动物喂以高含量亚硝酸钠的鱼粉而发生肝衰竭现象,人们才开始对它展开研究。

亚硝酸钠与胺结合会生成成亚硝胺,而赛诺菲的厄贝沙坦里面含有的正是N-亚硝基二甲胺这种引起肝衰竭的强致癌物。

肝衰竭只是它毒性的一种表现,更多的则是引发肺癌等其他病变。

一般来说,降压药里面的致癌杂质含量是很低的,大多来自辅料,并非是原料药的问题。

只要严把原材料关,并在制作工艺上做出改进,严格监管,这样的问题完全可以避免,算不上特别恶劣的安全事故。

但是架不住降压药病人一吃就要吃上十几年,甚至二三十年,如此长期的服用,即使是含量极其微弱,带来的后果也无法预料。

N-亚硝基胺类物质同样存在于香烟之中,而吸烟是肺癌的重要致病因素之一。

降压药服用的剂量当然没有那么高,香烟中的致癌物质众多,也不仅仅只有N-亚硝基胺类这一种。

但是人与人之间体质上有很大差别,有些人吸二手烟都能得肺癌,有些老烟枪能一直健康活到90岁,癌细胞突变这事,很多时候几率真的很难讲。

所以,这么危险的致癌物质,将其彻底排除才是最稳妥最安全的措施。

斯旺西这下已经彻底没话可说了。

他低着头,态度极为诚恳道:“这确实是我们的错误,不过我得先向总部反应此事,才能…..”

李局立马打断了他的话:“你现在只有一个选择。”

“要么马上召回,要么你们公司的药物直接在华禁售。”

“二选一,你挑一个吧。”

他的声音异常冰冷,仿佛高高在上的法官,在对赛诺菲的罪状做出最终判决。

斯旺西额头上的冷汗瞬间冒了出来,他知道这下是真的糊弄不过去了,缓兵之策也没法使。

如果召回问题药物会给公司带来巨额损失的话,那么被禁售则是公司无法承受之重。

只能咬着牙答应下来了。

他顿时点头如鸡啄米,一口应了下来。

“好的,好的,我们会马上召回所有问题药物,做出诚恳道歉,并对遭受损失的病人做出赔偿。”

李局此刻脸上终于露出了一丝难得的微笑,点了点头,似乎是对他的识趣表示满意。

既然已经有了结果,约谈结束得就很快。

斯旺西失魂落魄地从药监局大楼里走出,身后跟了一队纯粹过来打酱油的下属。

他心里闪过一丝强烈的悔意。

早知道会这样,一出事的时候就应该主动召回,没准还能落个知错就改的好名声。

现在不但要被药监局通报批评,还彻底落实了降压药的致癌问题。

毕竟主动召回还可以说是居安思危,对药品安全问题严肃对待,对病人认真负责,一视同仁。

而被药监局一纸通知,勒令强制召回,那就是另一回事了。

不管有没有问题,这三款降压药的名声是彻底臭大街了。

失去的市场再也无法挽回了。

而赛诺菲这家公司,也将像棒国二星集团一样,被彻底钉在耻辱柱上了。

(本章完)

第651章 体外透析成功,全民参与的难题第654章 人体临床终于开启第588章 妙手仁医第514章 蛋白质合成机第17章 全场质疑,这数据真的没造假?第211章 新一轮提取第582章 人工心脏上市,价格破底线第281章 还好我们有三清第182章 互联网新医疗,病人自己的电子病历第152章 正经和不正经的专利授权第469章 应对抗生素危机,真正的科技与狠活第310章 是你们的问题第1章 公司破产,肝癌晚期第244章 余震第307章 各有各的方案第476章 深入合作,满载而归第422章 总有刁民想害朕第579章 脑机接口震惊全网第566章 活人再也不会被尿憋死第312章 直播登顶,智能手表显身手第384章 丰满和骨感第264章 天价专利费第58章 展望未来,AI制药系统第520章 原研药齐头并进第112章 制药鬼才顾闲第368章 医疗器械攻略第567章 王者归来第41章 勋章的诱惑,卫康的野望第121章 千亿身价曝光第650章 海外临床邀约,家属的困局第26章 身价百亿,史上最大海外授权合同第242章 死马当活马医第176章 龙图的诞生第286章 全网抵制,官方约谈第409章 不好了,超声科和住院部打起来了第27章 业务调整,化妆品集团的橄榄枝第272章 种子大战,华夏上门送温暖第32章 盛长雅的野心,国货自主品牌第550章 人人都有美好的未来第354章 新的目标,肌肉神经再生第122章 我对虚名不感兴趣第509章 病情管理,双管齐下第154章 三清税第347章 太空吃播,好像混进了什么奇怪的东第424章 茕茕孑立第184章 罕见病行业大会,卫总霸气宣言第491章 内镜世界杯?第562章 人造膀胱临床,灵魂拷问第347章 太空吃播,好像混进了什么奇怪的东第144章 卫总竟成三清美妆代言人第528章 惊变第188章 以牙还牙第435章 可以回收的胶囊胃镜第321章 HIV治愈方案,路线之争第441章 论砸钱,我们是专业的第341章 这次升级有点猛,多功能便携监护仪第623章 人类冬眠的希望第127章 进击的肥仔第193章 彻底火了第428章 各大军区纷纷下单第617章 打开潘多拉魔盒第498章 到处寻觅第255章 FDA的主动邀约第106章 王子与秃之神的对决第25章 打动卫总的废弃药方名录第126章 不仅仅是减肥第396章 吞噬塑料,白色污染有救了第73章 天才化学家的奇葩履历第638章 3D打印支架第576章 上网技能包第302章 测试一下第375章 海外韭菜长势喜人第646章 细胞竞争消失了第295章 辉瑞:真香!第589章 生物人工肾第342章 久违的提取第89章 渤健和三清的对比第525章 我靠海,排个核废水很合理吧第167章 走别人的路,让别人无路可走第125章 风靡全国,再次脱销第344章 疯狂女粉丝,恋情被曝光第527章 子承父业第551章 智能导诊机器人第589章 生物人工肾第57章 系统抽奖,智能实验室系统第222章 明星试药第306章 手机厂商:心动不如行动第202章 留宿第517章 透析室的希望第300章 再次抽奖第260章 达成和解第266章 接二连三的噩耗第301章 随身监测仪第277章 趁热打铁第31章 三家都谈崩了第347章 太空吃播,好像混进了什么奇怪的东请个假第290章 第一次公布年报第97章 三清海外分公司成立第276章 黑心药厂和慈善机构的再次助攻
第651章 体外透析成功,全民参与的难题第654章 人体临床终于开启第588章 妙手仁医第514章 蛋白质合成机第17章 全场质疑,这数据真的没造假?第211章 新一轮提取第582章 人工心脏上市,价格破底线第281章 还好我们有三清第182章 互联网新医疗,病人自己的电子病历第152章 正经和不正经的专利授权第469章 应对抗生素危机,真正的科技与狠活第310章 是你们的问题第1章 公司破产,肝癌晚期第244章 余震第307章 各有各的方案第476章 深入合作,满载而归第422章 总有刁民想害朕第579章 脑机接口震惊全网第566章 活人再也不会被尿憋死第312章 直播登顶,智能手表显身手第384章 丰满和骨感第264章 天价专利费第58章 展望未来,AI制药系统第520章 原研药齐头并进第112章 制药鬼才顾闲第368章 医疗器械攻略第567章 王者归来第41章 勋章的诱惑,卫康的野望第121章 千亿身价曝光第650章 海外临床邀约,家属的困局第26章 身价百亿,史上最大海外授权合同第242章 死马当活马医第176章 龙图的诞生第286章 全网抵制,官方约谈第409章 不好了,超声科和住院部打起来了第27章 业务调整,化妆品集团的橄榄枝第272章 种子大战,华夏上门送温暖第32章 盛长雅的野心,国货自主品牌第550章 人人都有美好的未来第354章 新的目标,肌肉神经再生第122章 我对虚名不感兴趣第509章 病情管理,双管齐下第154章 三清税第347章 太空吃播,好像混进了什么奇怪的东第424章 茕茕孑立第184章 罕见病行业大会,卫总霸气宣言第491章 内镜世界杯?第562章 人造膀胱临床,灵魂拷问第347章 太空吃播,好像混进了什么奇怪的东第144章 卫总竟成三清美妆代言人第528章 惊变第188章 以牙还牙第435章 可以回收的胶囊胃镜第321章 HIV治愈方案,路线之争第441章 论砸钱,我们是专业的第341章 这次升级有点猛,多功能便携监护仪第623章 人类冬眠的希望第127章 进击的肥仔第193章 彻底火了第428章 各大军区纷纷下单第617章 打开潘多拉魔盒第498章 到处寻觅第255章 FDA的主动邀约第106章 王子与秃之神的对决第25章 打动卫总的废弃药方名录第126章 不仅仅是减肥第396章 吞噬塑料,白色污染有救了第73章 天才化学家的奇葩履历第638章 3D打印支架第576章 上网技能包第302章 测试一下第375章 海外韭菜长势喜人第646章 细胞竞争消失了第295章 辉瑞:真香!第589章 生物人工肾第342章 久违的提取第89章 渤健和三清的对比第525章 我靠海,排个核废水很合理吧第167章 走别人的路,让别人无路可走第125章 风靡全国,再次脱销第344章 疯狂女粉丝,恋情被曝光第527章 子承父业第551章 智能导诊机器人第589章 生物人工肾第57章 系统抽奖,智能实验室系统第222章 明星试药第306章 手机厂商:心动不如行动第202章 留宿第517章 透析室的希望第300章 再次抽奖第260章 达成和解第266章 接二连三的噩耗第301章 随身监测仪第277章 趁热打铁第31章 三家都谈崩了第347章 太空吃播,好像混进了什么奇怪的东请个假第290章 第一次公布年报第97章 三清海外分公司成立第276章 黑心药厂和慈善机构的再次助攻